本标准物质用于一次性使用精密过滤输液器、麻醉用过滤器、输注泵滤除率检测及粒度计。 本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出5μm乳胶微粒。配制成浓度标称值为1000粒/ mL—2000粒/ mL的标准物质。本标准物质经均匀性检验及稳定性考察合格。 本标准物质微粒粒径的定值,采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行。 5um乳胶微粒标准物质粒径定值结果 样品 | 数量峰值粒径 | 数量中值粒径 | 数量均值粒径 | Dmode | 不确定度U | D50 | 不确定度U | Dmean | 不确定度U | 粒径分布的 | SD | CV | μm | ±μm | μm | ±μm | μm | ±μm | μm | % | GBW09701 | 4.9 | 0.2 | 4.9 | 0.2 | 4.9 | 0.2 | 0.15 | 3.06 |
本标准物质浓度的定值,采用COULTER® MULTISIZER II仪测定。 GBW09701乳胶微粒标准物质浓度测定结果 样品批号 | 阈值范围 | 平均值(粒/ mL) | SD(粒/mL) | CV (±%) | 20160501X | 4.966—6.029 | 1369 | 48 | 3.51 |
本标准物质120 mL塑料瓶包装,每瓶≥100mL。样品一次性使用,使用前必须用力摇匀(如摇匀50-100次),全部倒入测量杯中。 本标准物质中含水量防腐剂,切勿入口。 本标准物质应在洁净的环境中室温保存,有效期壹年。
|